永信贵宾会汽车电器有限公司欢迎您!
美敦力召转意脏排气引
流管 探针或穿过排气导管

美敦力召转意脏排气引 流管 探针或穿过排气导管

  中国经济网北京10月19日讯(记者马先震 孙辰炜) 国度药品监视打点局网站克日宣布了美敦力公司Medtronic, Inc.对心脏排气引流管Heart Suction Tube主动召回的通告。日前,美敦力(上海)打点有限公司陈诉,因为涉及特定型号、特定批次产物,存在心脏排气引流管的导丝状探针也许会穿过左心排气管的尖端,假如在手术前没有留意到此题目,导丝状探针的突出也许会导致组织损伤的题目,出产商美敦力公司Medtronic, Inc.对心脏排气引流管Heart Suction Tube(注册证号:国械注进20152141672)主动召回。召回级别为二级。      本次召回的产物为心脏排气引流管,注册证或存案凭据编码为国械注进20152141672,出产企业为美敦力公司Medtronic, Inc.,署理人名称为美敦力(上海)打点有限公司,该产物合用于心脏外科手术中解除左心气体或对心包及心脏引流。

  召回缘故起因系美敦力通过投诉观测发明,心脏排气引流管的导丝状探针也许会穿过左心排气导管的尖端,产生概率为0.0429%,假如在手术前没有留意到此题目,导丝状探针的突出也许会导致组织损伤(磨损/穿孔),从而导致手术或手术修复的一连时刻更长。至2021年8月9日,美敦力已收到14起相干投诉,个中3起陈诉了组织损伤或穿孔,必要手术修复。没有其他不良变乱陈诉。

  本次涉及地域和国度为环球,永信贵宾会217,涉及产物型号规格为12116、12118,涉及产物出产(或入口中国)0,数目为0,涉及产物在中国的贩卖数目为0。

  受影响产物不涉及中国,无需采纳后续更正动作。

  经中国经济网记者查询发明,2020年环球医疗东西公司百强榜中,美敦力名列第1位,较2019年排名无变革,收入到达289.13亿美元。

相关产品推荐

在线客服 :     服务热线: 400-115-258     电子邮箱: 77896322@qq.com

永信贵宾会汽车电器有限公司,是中国仪器仪表行业协会常务理事单位,是离心机国家标准的起草单位,拥有自营进出口权。公司主要由原湖南仪器仪表总厂离心机厂厂级管理人员、主要技术人员,生产、销售骨干组成,地处长沙...

Copyright © 2020 永信贵宾会汽车电器有限公司 All rights reserved xml地图